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內部質量管理體系審核程序培訓課件PPT

素材編號:
480035
素材軟件:
PowerPoint
素材格式:
ZIP/RAR
素材上傳:
weishenhe
上傳時間:
2022-08-03
素材大。
3 MB
素材類別:
培訓教程PPT
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內部質量管理體系審核程序培訓課件PPT

內部質量管理體系審核程序培訓課件PPT下載是由PPT寶藏(www.novonordisksciencehub.com)會員weishenhe上傳推薦的培訓教程PPT, 更新時間為2022-08-03,素材編號480035。

這是內部質量管理體系審核程序培訓課件PPT下載,主要介紹了有關審核的術語;內部審核的流程;內部審核的策劃;內部審核的準備;內部審核的實施;糾正措施跟蹤和驗證;內部審核報告,為獲得審核證據并對其進行客觀評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。歡迎點擊下載內部質量管理體系審核程序培訓課件PPT。

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  審核、審核準則、審核證據

  審核發現、審核結論

  第一章有關審核的術語

  審核托方、受審核方

  審核員、審核組、審核專家

  審核計劃、審核范圍

  正文.第一章有關審核的術語

  當多個管理體系被一起審核時,這種情況稱為”一體化審核“。當兩個或兩個以上審核機構合作,共同審核同一受審核方時,這種情況稱為”聯合審核“。

  第二方審核目的:

  1、合同前的評定(選擇合格供方);2、合同簽定后,對供方體系的檢查和評價(控制供方);3、促進供方持續改進。第二方審核是以顧客的名義對供方審核,仕客選擇和控制供方的一種手段,在顧客正在尋找供方的情況下,第二方審核的目的是合同前對供方候選者的評定,在合同簽訂后,其目的是檢查供方是否能繼續、穩定地提供合格的產品,并促進供方持續改進其質量管理體系。審核的準則:國標;顧客的要求(合同簽定前);供方的管理體系文件;有關的法律、法規;合同(簽定后)及其要求;

  正文.第一章有關審核的術語

  當多個管理體系被一起審核時,這種情況稱為”一體化審核“。當兩個或兩個以上審核機構合作,共同審核同一受審核方時,這種情況稱為”聯合審核“。

  第三方審核目的:

  1、評價受審核方質量管理體系滿足審核準則的程度,以決定是否可以認證/注冊,或是否可以持續保持認證資格。2、減少第二方審核,節約費用時間。第三方審核有很高的客觀性,可減少第二方審核的次數或深度。3、促進受審核方持續改進質量管理體系和過程的有效性。第三方審核目的是評價受審核方質量管理體系的符合性,體系運行的有效性,取得認證證書后,可以向廣顧客(包括潛在顧客)提供信任。通過初審監督審核,可促使受審核方建立、保持、持續改進一個有效的管理體系。審核的準則:國標;受審核方的管理體系文件;有關的法律、法規、產品標準;其它;

  正文.第一章有關審核的術語

  用用于與審核證據進行比較的一組方針、程序或要求。審核準則包括:ISO9001標準質量方針、目標質量手冊程序文件、作業指導文件適用的法律法規要求客戶合同及要求等

  如法官對刑事罪犯的判刑準則是《中華人民共和國刑法》。

  1.1.4.3審核準則

  正文.第一章有關審核的術語

  與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。理解:1、審核證據與審核準則有關,不包括與審核準則無關的證據。2、能驗證,可重查、可追溯。審核證據應能被證實。3、記錄不是唯一形式證據,可以通過文件方式獲取,也可以通過交談陳述方式獲取、現場觀察方式。審核員在審核中利用本身資源(如嘴、眼、耳、手等)最終獲得。4、審核證據可以是定性的(如員工意識)、定量的(如溫度、溫度等)

  審核發現能表明是否符合審核準則,也能指出改進的機會。

  1.1.3審核證據

  1.1.4審核發現

  將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。一般有三種審核發現:符合、不符合(嚴重、輕微)、觀察建議項。

  正文.第一章有關審核的術語

  審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果。所有審核發現是指所有體系范圍內,合格與不合格的審核發現。審核結論包括以下三種。第一種:符合審核準則。一般對應審核發現符合。第二種:基本符合,但有一些需糾正之處。一般對應審核發現輕微不符合。第三種:不符合,有重缺陷。一般對應審核發現嚴重不符合。

  審核發現能表明是否符合審核準則,也能指出改進的機會。

  1.1.5審核結論

  正文.第一章有關審核的術語

  要求審核的組織或人員。注:審核托方可以是受審核方,也可以是依據法律法規或合同要求審核的任何其他組織。

  1.1.6審核托方

  1.1.7受審核方

  被審核的組織。

  1.1.8審核員

  有能力實施審核的人員。能力:應用知識和技能獲得預期結果的本領。審核員類似于公檢法人員、夫(符合性有效性),管理評審:改法,相當于人,最高管理者論證修改(適宜、充分、有效)

  1.1.9審核組

  實施審核的一名或多名審核員,需要時,由技術專家提供支持。注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2:審核組可包含實習審核員。實習審核員與專家只算人不算日技術專家:向審核組提供特定知識或技術的人員,在審核組中,技術專家不作為審核員。(觀察員和向導不屬于審核組)

  正文.第一章有關審核的術語

  對一次審核活動和安排的描述。

  1.1.10審核計劃

  1.1.11審核范圍

  審核的內容和界限。注:審核范圍通常包括對實際位置、組織單元,活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。

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  內部審核的策劃↓P

  內部審核的準備↓

  第二章內部審核的流程

  內部審核的實施↓DC

  糾正措施跟蹤和驗證↓A

  內部審核報告。

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  明確內部審核的目的

  確定內部審核的范圍

  第三章內部審核的策劃

  明確內部審核的準則

  確定內部審核的頻次和時機

  明確內部審核的主導職責

  內部審核員的培訓

  制定內部審核的年度計劃

  正文.第三章內部審核的策劃

  04確定內部審核的頻次和時機

  01明確內部審核的目的

  02確定內部審核的范圍

  03明確內部審核的準則

  內部審核的范圍應覆蓋組織質量管理體系涉及的所有職能部門、過程、活動、場所和班次。與質量管理無直接相關的作業可不納入內部審核。如薪資制度等。

  1、組織內部審核的目的:?

  2、確定內部審核的范圍

  3、明確內部審核的準則:?

  4、確定內部審核的頻次和時機:

  兩次執行間隔時間不應超過12個月。一般一年一至兩次,外審前一至二月建議進行一次,當組織發生重質量異;虺霈F重質量客戶投訴時,可考慮進行臨時的內部審核。

  正文.第三章內部審核的策劃

  05明確內部審核的主導職責

  06內部審核員的培訓

  07制定內部審核的年度計劃

  5、明確內部審核的主導職責:?

  6、內部審核員的培訓:?

  7、制定內部審核的年度計劃:?

  年度內部審核計劃是確定整個年度執行內部審核的次數和實施的月份,由管理者代表組織內部審核主導部門制定,應在每年年底制定下年度的計劃或在年初制定本年度計劃,年度內部審核計劃應公布或發行給組織各職能部門。年度內部審核計劃有集中式和滾動式兩種:1)滾動式:通常為一年或半年一個審核周期,在一個審核周期內逐月展開對全部過程、活動/產品、場所、部門完成一次完整的審核。2)集中式:集中式審核計劃就是集中在幾天之內把各過程、活動/產品、場所、部門全部審核完,通常是一年審核1-2次。

  正文.第三章內部審核的策劃

  05明確內部審核的主導職責

  06內部審核員的培訓

  07制定內部審核的年度計劃

  5、明確內部審核的主導職責:?

  6、內部審核員的培訓:?

  7、制定內部審核的年度計劃:?

  年度內部審核計劃是確定整個年度執行內部審核的次數和實施的月份,由管理者代表組織內部審核主導部門制定,應在每年年底制定下年度的計劃或在年初制定本年度計劃,年度內部審核計劃應公布或發行給組織各職能部門。年度內部審核計劃有集中式和滾動式兩種:1)滾動式:通常為一年或半年一個審核周期,在一個審核周期內逐月展開對全部過程、活動/產品、場所、部門完成一次完整的審核。2)集中式:集中式審核計劃就是集中在幾天之內把各過程、活動/產品、場所、部門全部審核完,通常是一年審核1-2次。

  正文.第三章內部審核的策劃

  05明確內部審核的主導職責

  06內部審核員的培訓

  07制定內部審核的年度計劃

  5、明確內部審核的主導職責:?

  6、內部審核員的培訓:?

  7、制定內部審核的年度計劃:?

  年度內部審核計劃是確定整個年度執行內部審核的次數和實施的月份,由管理者代表組織內部審核主導部門制定,應在每年年底制定下年度的計劃或在年初制定本年度計劃,年度內部審核計劃應公布或發行給組織各職能部門。年度內部審核計劃有集中式和滾動式兩種:1)滾動式:通常為一年或半年一個審核周期,在一個審核周期內逐月展開對全部過程、活動/產品、場所、部門完成一次完整的審核。2)集中式:集中式審核計劃就是集中在幾天之內把各過程、活動/產品、場所、部門全部審核完,通常是一年審核1-2次。

  正文.第三章內部審核的策劃

  例:集中式年度內部審核計劃

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  例:滾動式年度內部審核計劃

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  成立內部審核小組

  編制每次審核的執行計劃

  第四章內部審核的準備

  通知被審核方和審核員

  收集并審閱有關文件

  編制審核檢查表

  正文.第三章內部審核的策劃

  04收集并審閱有關文件

  01成立內部審核小組

  02編制每次審核的執行計劃

  03通知被審核方和審核員

  每次審核之前應先成立審核小組,審核小組由一名審核組長和若干名審核員組成,審核員的多少根據組織的規模小和過程復雜程度來決定。管理代表派審核組長,并選擇審核員。審核組長應由對質量管理體系較熟悉、對公司的生產和運作較了解、具有較強的組織和溝通能力的管理者來擔任。在選擇和安排審核員是應遵守以下原則:

  1、成立內部審核小組:

  1.1審核員應經過培訓合作,并由組織的最高管理者或管理代表授權;1.2審核員不能審核自己的工作,以確保審核的客觀性和公正性。

  正文.第三章內部審核的策劃

  04收集并審閱有關文件

  01成立內部審核小組

  02編制每次審核的執行計劃

  03通知被審核方和審核員

  審核計劃應包括以下內容:

  2、編制每次審核的執行計劃:

  1.1審核目的;1.2審核準則和引用文件。1.3審核范圍,包括受審核之職能部門和過程;1.4進行現場審核活動之日期和地點;1.5現場審核活動的預期時間和期限,審核員的安排;1.6首次會議和末次會議的時間和地點。建議內部審核的執行計劃按過程來設計,每一個過滁含了一個或多個標準條款,同時一個過程又涉及到一個或多個職能部門,對過程責任部門和協助部門內容均應實施審核。

  正文.第三章內部審核的策劃

  04收集并審閱有關文件

  01成立內部審核小組

  02編制每次審核的執行計劃

  03通知被審核方和審核員

  審核計劃表應至少在現場審核一周前完成,并將此計劃發放給受審核方和審核員,以便于受審核方和審核員做好審核前的準備工作。

  3、通知被審核方和審核員:

  4、收集并審閱有關文件:

  審核員在收到審核計劃后,根據自己所承擔的審核任務,收集和審閱受審核方相關的文件和資料,包括質量手冊、質量目標、程序文件,相關的作業規范,合同或法規等。為編制審核檢查表做準備。

  正文.第三章內部審核的策劃

  015編制審核檢查表

  在實施內部審核之前審核員應對負責審核的過程文件進行詳細閱讀,了解過程之間的順序和相互關系,熟悉被審核方的動作,了解公司目標和被審核方的部門目標之間的關聯,了解過程的職責分配,必要時可先到現場去觀察、溝通和了解,綜合這些情報信息來編制檢查表。編制審核檢查表的好處,一方面是審核員可預告熟悉需審核的過程和審核內容,明確審核的方法,另一方面檢查表可作為現場審核的指引,避免關鍵審核內容的遺漏,使審核過程規范化,并作為審核的記錄。對于審核檢查表的格式,標準并未有規定的格式,可對照標準條款的要求,組織的質量手冊和過程文件來確定審核的項目和內容。根據審核執行計劃,應以組織所識別的實際過程動作來設計檢查表,以體現過程化的審核方法。

  5、編制審核檢查表:

  正文.第三章內部審核的策劃

  內部審校執行計劃

  編制審核檢查表

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  召開首次會議

  招待現場審核

  第五章內部審核的實施

  審核組會議

  匯總分析審核結果

  召開末次會議

  正文.第三章

  04匯總分析審校結果

  01召開首次會議

  02執行現場審校

  03審核組的會議

  01召開首次會議

  首次會議一般在審核當日由審核組長主持召開,參加會議的人員包括最高管、管代、受審核方負責人和審核組成員。會議內容主要以下事項。

  1、本次審核的目的和范圍。2、審校的準則。3、審核組的成員。4、說明此次審核的具體日程和人員安排。5、說明審核計劃中不明確或遺漏、或需調整的內容。6、說明審核的方法。7、各部門需配合及準備的事項

  審核組長說明完畢后,請管理者代表或最高管講話,以表示領導重視。首次會議一般不超過半小時。

  正文.第三章

  04匯總分析審校結果

  01召開首次會議

  02執行現場審校

  03審核組的會議

  02執行現場審核

  C-A-P-D通用審核思路和路徑

  1、CHECK檢查:根據組織的測量結果,審核員將該過程的實際績效指標與組織的預期績效指標進行比較(找到審核的切入點。2、ACTION措施:根據指標比較結果,審核員追蹤組織是否針對績效結果進行了分析,并就此采取了相應的救措施或進行了持續改進,以及了解他們的實施結果。3、PLAN策劃:針對原有已確定的過程,審核員檢查組織的策劃情況,并評估該過程能否確保組織滿足預期績效目標。4、DO實施:按照組織的策劃要求,審核員檢查過程的實施情況和關注其有效性.

  基于過程結果判斷過程策劃的有效性,來尋找有關過程改進機會的一種審核方式。根據過程結果,審核員判斷影響該過程結果的可能因素,即涉及過程的人機料法環測等管理因素,來尋找下一步審核的關注點.它有助于審核員較快的發現組織過程及其活動中存在的薄弱環節,以及它們之間接口存在的問題.

  正文.第三章

  過程分析

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